MEDICAMENTS GENERIQUES

Les médicaments génériques |

Qu’est ce que les médicaments génériques ?

• Ils sont conçus à partir de la molécule d’un médicament déjà autorisé (appelé spécialité de référence, médicament d’origine) dont le brevet est tombé dans le domaine public.
• Ils ont la même composition qualitative et quantitative en principes actifs ainsi que la même forme pharmaceutique que le princeps et démontrer qu’il a la même efficacité thérapeutique (même biodisponibilité).
• Ils sont soumis aux mêmes conditions de prescription que les médicaments princeps.

Bénéfice du recul sur les médicaments d’origines 

Durant la période d’utilisation, la pharmacovigilance permet de prendre la mesure des effets indésirables connus, d’en répertorier de nouveaux et faire progresser ainsi la sécurité des médicaments génériques.
• Les médicaments génériques sont donc des médicaments déjà connus au moment de leur commercialisation.
• Un médicament qui aurait fait l’objet d’un retrait d’autorisation pour des raisons de sécurité ne pourra pas devenir un générique.
• Un médicament générique ne peut être commercialisé qu’à l’échéance du ou des brevets qui protègent le médicament d’origine.

>> source : ansm.sante.fr